今年行政院召開的ＢＴＣ會議，是小英政府上任以來對生技產業發展政策落實的重要觀察指標，能否為低迷的生技產業揭開新局，仍待觀察。

九月六～八日由行政院舉辦的「生技產業策略諮議委員會議」(Bio Taiwan Committee, BTC)，被視為小英政府上任後落實生技產業發展的前哨站，三天的議程中，產政學研各界代表共有約一五○人出席，且針對各項議題討論案，由部會首長親自主持，各主責機關則提出解決的關鍵議題策略與措施，能否讓低迷已久的台灣生技產業打開新局，恐怕還得持續關注政策落實的進度。

對症下藥別光說不練

翻開ＢＴＣ資料目錄，「建構完善生態體系及營造蓬勃生技產業環境」、「發展焦點領域」兩大政策議題中，完善生態體系以人才、主題、資源、資金、法規、智財等領域出發。焦點領域則聚焦於利基型的醫材商品及健康福祉，瞄準精準醫療與創新服務的發展趨勢。

其實，台灣醫療技術在國際市場享譽盛名，根據二○一二年美國國家地理頻道─亞洲新視野中的台灣醫療奇蹟，在全球前二百大醫院中，台灣就占了十四家，僅次於美國及德國，在全球排名第三，更是亞洲第一；再者，台灣有高達十二項醫療技術居國際醫界翹楚，包括顱顏中心(唇顎裂)、活體肝臟移植、心臟移植、引進高階六四○切電腦斷層掃瞄器、凍卵技術、人工關節置換、關節材料、骨髓資料庫、顯微重現手術、眼科LASIK技術、微創植牙、第二型ＤＭ胃繞道手術等。

顯然台灣醫療產業在人才、技術、智財、主題等等方面並不欠缺，而是後續接棒的人才能否永續、法規制度能否健全保護的問題，究其根本，最主要的關鍵就是法規的不合時宜，因此法規的修法才是必然之要。

不過，好比擴大「科學技術基本法」的適用範圍，就能接續人才的培育；「生技新藥產業發展條例」需放寬適用範圍(如過去高階的三類醫材類才能享有租稅減免，可放寬至凡需進行臨床試驗的醫材業均可享有類似優惠，才能獎勵業者研發，利於上市櫃募資)，不過修法過程緩如牛步；再者，衛服部還需硬起來，有台灣醫療技術團隊的紮實基礎，在藥物審查、藥品查驗、藥物技術審查流程、新適應症資料專屬保護與專利連結上，還真需要加把勁。尤其是與國際法規標準接軌，並依國際技術進展趨勢，制定先進法規，並將台灣健保醫療照護場域，以合理價格採用創新產品，才能形成一個良性循環的醫藥發展環境：一旦法規建置完整，產業的發展自然不會瞎子摸象。

全球市場台灣不能缺席

試想，全球藥品銷售額(一四年)高達一．○五兆美元，自二○一○～一四年年複合成長率(ＣＡＧＲ)為四．四五％，預估至二○二○年將增至一．四兆美元，一四～二○年ＣＡＧＲ為四～七％；醫材銷售額則達三四○三億美元，二○一○～一四年ＣＡＧＲ為五．六三％，預估至二○二○年將達四三一五億美元，ＣＡＧＲ達五～九％，台灣怎可缺席？

雖然一五年台灣藥品營業額為七七二億元，年衰退七．二％，○六～一五年ＣＡＧＲ僅一．八％；不過，醫材產業就大不相同，一五年醫材營業額達一三三○億元，年增率高達八％，○六～一五年ＣＡＧＲ達七．四％，遠高於全球市場，生醫產業聚焦亮點自然看得出來是醫材產業。

尤其台灣在高階醫材領域的發展，目前台灣醫材廠商共計約一○四一家，其中有七百家位於北中南形成特色聚落，醫材聚落創造產值高達六一一億元，占整體四六％，當中又以醫學影像、智慧輔具、微創相關、骨科牙科及眼科等利基醫材的發展最為亮眼，自一一～一五年ＣＡＧＲ各項平均達一一．七四％。

不過，健身與保健市場受到全球老齡化商機的影響，與藥品、醫材有過之而無不及的發展，一四年全球相關銷售額達一．四九兆美元，台灣方面在一四年也有高達一二二九億元的營業額，年成長幅度達九．五％，因此，台灣保健市場的發展也將成為下一個亮點。