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A流升溫 國光生技受益
新禽流感來了!H7N9、H5N6等A流肆虐
入冬以來最強寒流來襲,中國沿海地區禽流感疫情嚴重,國內除發生H7N9流感境外移入首宗病例外,亦發現H5N6疫情,衛服部嚴陣以待。
每年十月至隔年二月為候鳥季節,而入冬以來最強寒流上周來襲,中國沿海、台灣、韓國等地近來都傳出包括H7N9及H5N6等禽流感等A流疫情,本月八日新任衛服部部長陳時中在交接典禮完成後,隨即召開禽流感防疫記者會,顯見疫情發展不單純。
寒流來襲流感疫情升溫
防檢局指出,去年台灣禽流感疫情主要為H5N2和H5N8亞型HPAI所引起,今年截至二月五日止,禽場已確診撲殺一○五萬餘隻;然近日在花蓮檢測一隻死亡幼鵝,確診為H5N6高病原性禽流感(HPAI)病毒,是台灣首發案例。
此外,中國包括廣東、湖南、雲南、湖北、江西、安徽、四川及廣西等地,也都發生禽流感疫情,除積極撲殺禽類外,感染的民眾也不在少數,經中國官方發布今年以來的二○天內,已診斷、報告出高達一三五例H7N9禽流感病例,當中有高達二十四例已死亡;台灣則在日前傳出首宗由廣東境外移入的H7N9病例;而韓國也因為H5N6撲殺了高達三三○○萬隻禽類,雖然尚未有人傳人的情況,不過接近活體禽類仍須勤洗手或遠離。
先來了解禽鳥感染A型流感的病毒型,並不是所有的禽流感病毒都會傳染人類,僅有部分病毒型會傳染人類,包含H5N1、H5N6、H6N1、H7N2、H7N3、H7N7、H7N9、H9N2、H10N7、H10N8等,其中,H5N1、H7N9曾經造成人類相當嚴重的疫情,死亡率分別為六○%、三○%;而在台灣發生的病例則有H6N1、H7N9,前者是本土禽鳥感染,後者為境外移入。
至於人類感染的途徑,則是與染病禽鳥或於其所在環境、分泌物、排泄物等有接觸,一般而言,潛伏期約一~十天,感染後,輕症會出現結膜炎與類流感症狀,重症則是早期發燒、咳嗽與呼吸短促等急性呼吸道感染症狀,至後期會快速進展為肺炎,合併發急性呼吸窘迫症候群、敗血性休克與多重器官衰竭,甚至死亡,防護方式除了避免接觸禽鳥外,烹煮禽肉一定要煮熟。
每年十月是施打禽流感疫苗的高峰期,換算時間才能在候鳥季節產生防護作用,而流感疫苗都是可預防A型及B型兩種流感型態,每年三月世界衛生組織(WHO)都會啟動流感疫苗病毒株「預測」,確定病毒株後,藥廠開始展開疫苗製作,成品再透過銷售網鋪貨到全球,按時間十月正式開打。
唯一提供公費疫苗業者
而目前流感疫苗又分「三價疫苗」、及「四價疫苗」,三價疫苗是指WHO預測的兩款A型流感病毒株、及B型流感中的一款,可能是日本山形或維多利亞病毒株;四價疫苗則同時具有兩種A型流感病毒、及兩種B型流感病毒株;差別在哪?還記得一一年爆發日本山形病毒B型流感,然當年度WHO預測的病毒株是維多利亞病毒株,因此,當年施打流感疫苗的民眾,還是遭受B流的侵害,之後自費施打「四價疫苗」的民眾開始增加。
國內目前唯一能提供台灣公費疫苗的業者僅有國光生技(4142),去年累計得標三八四萬劑公費疫苗訂單,貢獻營收約達四億元,創歷年來新高紀錄。除了三價疫苗,國光自行研發的新型四價流感疫苗,也將於今年第一季取得台灣藥證,很有機會今年即可在台上市。此外,耕耘多年的美國市場,其合作夥伴PSC已於去年十月正式取得美FDA核發的四價流感疫苗藥證,PSC負責疫苗原液生產、國光進行無菌針劑的填充,做成流感疫苗成品後運至美國;由於美國流感疫苗市場約一.二億劑,PSC在二○一三年的三價疫苗出貨即已達一○○萬劑,因此,該公司就推估今年四價疫苗出貨量也將以百萬劑起跳。
至於中國市場,國光的三價疫苗已於去年底在中國試賣,由經銷商誠豐負責銷售;由於國光疫苗是中國唯一進口疫苗,因此經銷商預期,未來三~五年將取得一○%市占率,出貨量挑戰五○○萬劑。四價疫苗也將在台灣取得藥證後,同時申請中國藥證。
另一家疫苗業者基亞生(6547)斥資十五億元,打造的全台首座PIC/s GMP等級細胞培養疫苗廠,已於去年十月二十六日落成,預料今年即可正式投產。目前公司自有研發的主力產品為腸病毒(EV71)疫苗、新流感疫苗(H7N9),均已進入人體臨床試驗階段。此外,也與美國疾病管理局合作登革熱疫苗研發、攜手WHO/VCAB開發嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)生物相似藥等。
至於生產禽類流感疫苗的業者,首推康友KY(6452),其與中國哈爾濱獸研所攜手於印尼設置的禽類疫苗廠,將於今年底完工試產,有機會成為禽流疫情下的市場關注焦點之一。