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中裕會是生技產業的救命丹?
健永撤上櫃申請、正瀚上市受挫、浩鼎股價破底…

徐玉君 文章摘錄自第1943期

完成三期臨床解盲的健永撤件、農技股王正瀚上市受挫、亞獅康掛牌一路破發、指標股浩鼎破底、前中研院長翁啟惠遭彈劾…,誰是壓跨生技的最後一根稻草?

台灣的生技研發已經站在關鍵十字路口上!政府不斷強調生醫產業將會是台灣的下一個兆元產業,表明政策將會盡全力扶持;然而執行面卻是更加嚴謹的防患於未然,資本市場「水清則無魚」,生技產業從最絢爛的日成交量逾百億元,到目前僅剩二、三○億元,資金募集不易,生技又是個燒錢的行業,產業該如何繼續發展下去?如果政策的發展還是這樣的步調,健永(6453)的撤件或許只是個開端。

健永在撤件的聲明稿第一句話即點出─評估近來台灣生技產業環境不佳…(其實關鍵因素是無法通過上櫃內部審議),即便該公司已完成在台灣及美國地區為期十二周臨床三期樞紐性雙盲試驗,及四○周開放性延伸試驗計畫,合計追蹤長達五二周(一年)結果,均顯示MCS-2對於前列腺肥大病人展現出優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效,解盲成功,仍然無法通過上櫃內審,此舉無異引發更大的市場疑慮。

主管機關審核日趨嚴格

再來,台灣第一家純外資生技公司亞獅康KY(6497),看好台灣對生技產業的股價認同度,滿心歡喜來台上櫃,卻碰上生技產業有史以來最低迷的氛圍,從原本期望以八八元掛牌上櫃的目標,降至八○元,卻因整體競拍結果均價僅能以六八.九二元作為掛牌價,最慘的是,掛牌當天只看到五九.八元最高價,連承銷價的車尾燈都沒見著,隨後一路下跌,最低只剩三八.○五元,目前股價仍在四○元以下。

在此之前,擁有加拿大乳癌夢幻團隊加持的生華科(6492),即便在行情最差的五、六月,股價仍然維持在一二五元附近橫盤,不過卻在近日連續拉出三根跌停板,股價直接跌破百元價位,最低來到八八.三元;生華科特別為此發布澄清稿,表明公司主管階層一向正派務實經營,財務面及營運面一切正常,且董監事、大股東、經營團隊手中持股均已全數集保,並無賣股;但對於股價也只能尊重市場機制,仍將積極於新藥研發工作。

指標股紛落馬前景堪慮

原本力守在二五○元附近的生技指標股浩鼎(4174),月初再度因涉入浩鼎案的中央研究院前院長翁啟惠遭監察院彈劾,即便中研院有六四位院士、研究員跳出來啟動連署力挺翁啟惠,無奈,浩鼎仍然無可避免走上破底之路,股價最低來到二二○.五元。

掛牌在即的泰福KY(6541),股價表現似乎看出投資人對於名人的加持不再有期望,該公司於四月二十六日通過上市審議,當月股價一度還來到最高的一二九元,隨後即一路緩步走跌,目前興櫃參考價來到一○六元附近,與最低點八六元相距不遠。

所有指標股看起來都不具備支撐力道,眼前最有資格大聲說話的,當屬FDA藥證准許在即的中裕(4147),由於中裕愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型近期將進入FDA查廠(FDA通知七月十九~二十七日至委託藥品生產夥伴WuXi AppTec廠區進行藥品上市前查廠作業)階段;由於該藥先前已獲FDA核准通過應用於多重抗藥性病人孤兒藥,並具突破性療法資格,依美國相關法規,FDA將予以優先審查,因此估計該藥將於今年底取得上市核准的可能性極大。

核准之後的銷售市場又如何?由於目前愛滋病多重抗藥性病患約二~二.五萬人,年療程金額約四.九萬美元計算,整體市場的銷售值將可達二九○~三七○億元,依據合約中裕與銷售夥伴需分潤五二%,以市場滲透率五~二○%計算,初期淨利率三成估算,稅前EPS約○.九元~三.七元間。而在肌肉注射劑型部分,待FDA核准靜脈注射劑型藥證後,將隨之申請NDA,由於兩者生產流程相同,因此有機會採處方拓展(Label extension)方式加速上市時間,預估順利的話有機會在一九年上市銷售,由於肌肉注射劑型擴大至初期愛滋病患皆可施打,且美國市場病患數高達一三○萬人,初期若有機會取得五%市占率,則EPS就會有雙位數以上的貢獻。如果,中裕的藥證取得仍無有效拉抬生技人氣,那麼中裕或許將成為壓垮生技類股的最後一根稻草。