台灣新藥研發進入取證重要階段、國際市場看好亞洲生技起飛效應，外資動向因而成為新藥股價觀察指標之一，今年以來買超的新藥股藏有甚麼玄機？

新藥研發路遙遙，從開發到取證，一路需要投資人的資金關照，募資行為又可能被冠上意圖影響股價的罪名；台灣對新藥投資的評價仍在學習階段，外資法人的操作或許可以作為評斷一顆新藥可能成功的機率觀察指標之一；但也很可能是作手以假外資名義，行買股為虛、賣股為實之股價套利的操作手法。

今年新藥取證關鍵年

今年以來生醫股表現弱勢，反而是新藥股呈現一片欣欣向榮，尤其在四月底有機會取得ＦＤＡ藥證的中裕(4147)，以及浩鼎(4174)單株抗體新藥OBI-888獲ＦＤＡ核准進行臨床試驗，股價分別創下今年反彈新高二○九元、一九六．五元後，由亞獅康ＫＹ(6497)及藥華藥(6446)接棒反彈，而股價強彈的原因，是外資法人一路加碼。

可以從兩個面向來看亞獅康及藥華藥獲外資法人青睞的因素，就基本面而言，亞獅康原本就是國內唯一掛牌的純外資新藥研發商，因此，外資持股比率高並不令人意外；且亞獅康手中共計擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，其中適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌藥物varlitinib(ASLAN001)之臨床數據正面，因此，市場除看好美國ＦＤＡ已核准展開的膽道癌二期／三期樞紐臨床試驗(預計二～三年完成)外；亦對用於第一線(HER1/HER2共同表現)的晚期或轉移性胃癌的全球二／三期試驗(去年已開始收案，預計招收四○位病患)表示樂觀，估計四～五年內完成。同時，varlitinib對於轉移性乳癌的適應症進度也已完成第2a期臨床試驗(鎖定Herceptin治療失敗的HER2擴增病患)，期中分析資料顯示該藥對病患產生極佳的療效，且耐受性及安全性良好。

為此，亞獅康已宣布從Array BioPharma取得該藥的全球開發、製造與商品化的所有權，簽約金與里程合計不超過一．二九億美元，未來銷售權利金不超過低雙位數。因應資金需求，公司決議辦理增資發行ＡＤＲ(美國存託憑證)，預計募資四八五二萬美元(約十四億台幣)。

就操作面而言，存託憑證ＤＲ由於具備了減少匯兌的損失(採用當地貨幣計價)、買賣手續簡易、享有原股一樣的股息、股利外，更是國際間操作套利的工具，一旦ＤＲ的換算價格低於標的本身時，只要買ＤＲ同時空現貨，再拿買到的ＤＲ向保管銀行申請轉換，轉換後的股票拿去做現券償還，即可獲利了結。因此，建立現貨基本持股，再觀察ＤＲ價格表現，進行套利行為是相當吸引人的。所以，包括已取的核准函的台微體(4152)，浩鼎也不排除以發行ＡＤＲ外作為募資方式之一。

回到藥華藥，除了市場已知用於治療真性紅血球增生症(ＰＶ)的Ropeg(P1101)，已經進入歐盟藥證申請的聽牌階段外；用於血小板增生症適應症治療也將於今年向ＦＤＡ提出三期臨床試驗申請；至於治療乳癌在台灣進行的Oraxol(口服紫杉醇)以及授權合作夥伴美國Athenex公司的三期臨床試驗期中分析數據，受試者除了沒有腫瘤惡化現象外，過去治療的副作用如過敏性休克、麻木、疼痛或燒灼痛、或嗜中性白血球過低併發感染、發燒等，均在Oraxol試驗大幅改善；市場就預期，如果順利，二○一九年即可取得台灣藥證。

三期臨床是關鍵轉折

此外，Oraxol合併欣瑞擇(Ramucirumab)在台灣治療晚期胃癌與食道癌之臨床1b試驗結果分析正面，目前已展開第二批的Oraxol劑量提升的臨床試驗。

藥華藥近期股價突破一五○元鐵板區後，股價一路朝一八○元邁進，股價反映的是未來，法人圈看好P1101歐盟藥證的取得，將對其申請更大市場的美國ＦＤＡ藥證寄予厚望，原因是一四年美國核准的第一顆用於骨髓增殖性白血病(ＭＰＮ)用藥Jakafi，被核准使用於治療ＰＶ的二線用藥，不過在根據近期美國、歐洲及台灣等地的血液疾病領域權威醫生相關臨床發現，Jakafi雖能在給藥後明顯改善症狀，但是停藥後的疾病症狀不但回復甚至更為惡化。

而藥華藥研發創新的長效干擾素Ropeg，改良了目前市面上短效及長效干擾素藥物皆具有因副作用大而導致劑量難以調升的缺點，大幅降低副作用、提升安全性、病人耐受度高，劑量調整幅度大，並能進一步大幅提高治癒率。且Ropeg採雙周注射一次，提升耐受性與方便性；因此，美國權威專家領袖NCCN guideline MPN小組主席Mesa Reuben博士，更曾在ＡＳＨ會議受訪時表示，「根據臨床結果Ropeg是治療ＭＰＮ疾病最好的治療選項」，令市場相當期待藥華藥第一個ＦＤＡ核准的ＰＶ第一線用藥商機。

即便外資動向是觀察新藥的指標之一，不過，回到盯住公司研發基本面的進度，才是投資人須自行用功的面向，除了上述新藥公司，包括太景ＫＹ(4157)、杏國(4192)、益得(6461)、順藥(6535)等等，均可留意。