繼中裕之後，誰會是下一棒？新藥研發接連取得藥證，台灣生技總算揚眉吐氣，政策也在風電之後做多生技，而藥證進度成為類股大漲動力。

中裕愛滋病後線用藥TMB-355三月七日正式取得美國ＦＤＡ上市核准函，成為激勵上櫃生技指數突破所有均線帶量大漲的關鍵；新藥研發不再是本夢比，取而代之的是業績貢獻；不過在此之前，股價的多頭甜美果實，才是類股重拾投資目光的焦點中的焦點。

藥證之後　銷售是關鍵

中裕藥證的取得，徹底掃除過往「宇昌案」的陰霾，即便是第四線用藥，預估高峰的市場年銷售額仍可達六億美元(約一七五億台幣)，儘管今年上市，市場以最低使用人數比率(三％)計算，今年估計也能貢獻ＥＰＳ約二．二三元，但隨後的獲利貢獻將呈現等比級數的增加；股價短線漲幅近三成。

也因此，當寶齡（1760）的新藥拿百磷取得藥證之時，卻恰逢浩鼎(4174)的乳癌新藥解盲未達標，股價受到連累，儘管ＥＰＳ已連續四年維持在一元以上，仍未受到市場青睞；不過，今年整體生技氛圍大不相同，除了基期低之外，藥證的相繼取得，才是激勵股價大漲的關鍵，就好比寶齡早於在一七年十一月就已再次獲得美ＦＤＡ核准擴充適應症於腎性缺鐵性貧血症，是目前市場上唯一跨足慢性腎病領域的雙效型磷結合劑，受惠中裕取得藥證，股價才還給它一個公道，目前已正式邁入百元價位之林。

換句話說，新藥的取證，是股價表現的強力催情藥，持續關注新藥的藥證取得進度是重要功課(詳見圖表)，當中的太景ＫＹ(4157)，其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)已於一四年底就取得台灣口服劑型上市許可函，隔年亦取得中國一．一類新藥核准函(目前亦進入中國醫保目錄議價程序)；只是為了全球銷售金額可以符合新藥價值，一直至去年十二月太捷信完成健保藥價核定申請每顆一八○元後，動作才轉趨積極。目標是一九年拉美地區也能上市銷售，一旦太捷信在台灣、中國、甚至是俄羅斯、拉美區域上市銷售，對公司各項里程金、供貨利潤、銷售權利金等收入貢獻，將大幅增溫。

台灣新藥正邁向國際

再來應該是全球第三大培南類抗生素藥廠展旺(4167)的厄他培南學名藥美國ＦＤＡ藥證，其實，展旺於去年上半年取得美國美洛培南學名藥藥證後，營運隨即轉虧為盈；而最令市場關注的是一線用藥的厄他培南學名藥，該藥有別於其他抗生素產品，屬於長效類型，在歐美市場的價格、毛利均高，除了原廠Merck以外的另外一家競爭對手Hospira因廠房缺失，製造品質仍待改進中，展旺除品質已獲美ＦＤＡ認可外，更具備坐二望一的優勢，一旦取得藥證，很有機會成為美國第一家厄他培南學名藥上市的公司，一舉拿下二五％市占，對公司營收、獲利貢獻將相當大。

藥華藥(6446)目前就等歐盟藥證的正式取得，之後才是美國ＦＤＡ藥證申請，是否需要進行另外一個三期臨床試驗，目前還是未知數，僅能推估，一旦歐盟藥證取得，而藥華藥與ＦＤＡ會議結論下的資料備齊，且能對ＦＤＡ要求的所提數據提出完整正面數據，則直接申請藥證或進行小型橋接性臨床的機會相對就大得多，距藥證取得就不遠矣。

興櫃的共信ＫＹ(6617)治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞之肺癌新藥TPS302，也已進入中國藥證的取得時間點，能否在上半年取得藥證，是觀察重點，由於中國每年因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人數高達六～八萬人，而PTS302是創新的「微創靶向化學消融治療」技術，治療與效果均深具優勢，一旦取得藥證，將啟動公司另一個高成長動能。

就因為中裕取證的成就，包括台微體(4152)、亞獅康ＫＹ(6497)等也將募資觸角伸進國際市場發行ＡＤＲ，相信全球都會開始重新檢視台灣新藥研發的潛力與價值，吸引更多國際資金來台尋求潛力標的，新藥的價值應該才剛開始發酵而已。